Bausch Health ve Glenmark Kanada’da RYALTRIS®’in onayını duyurdu


  • RYALTRIS® (olopatadin hidroklorür ve mometazon furoat burun spreyi) yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda orta ila şiddetli mevsimsel alerjik riniti (SAR) ve ilişkili oküler semptomları tedavi eder.

Mumbai, Hindistan, 23 Eylül 2022 /PRNewswire/ — Bausch Health Companies Inc. (NYSE: BHC) (TSX: BHC) (“Bausch Health”) ve Glenmark Pharmaceuticals Ltd.’nin (Glenmark) bir yan kuruluşu olan Glenmark Specialty SA, RYALTRIS’in® (olopatadin hidroklorür ve mometazon furoat burun spreyi), yetişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda orta ila şiddetli mevsimsel alerjik rinit (SAR) ve ilişkili oküler semptomların semptomatik tedavisi için Health Canada tarafından onaylanmıştır.1

Glenmark İlaç Logosu

“Bu Health Canada onayı, Bausch Health’in yakında RYALTRIS® Kanadalılar için mevcut, mevsimsel alerjik rinit için yenilikçi bir tedavi seçeneği sunuyor” cees heimanKıdemli Başkan Yardımcısı, Avrupa ve KanadaBausch Health, dedi. “Bu, Kanadalıların sağlık hizmetlerinde güvenilir bir ortak olma konusundaki süregelen taahhüdümüzün bir parçasıdır.”

RYALTRIS®, kullanımı kolay tek bir burun spreyi ile hem nazal hem de oküler SAR semptomlarını rahatlatan sabit dozlu bir kombinasyon tedavisidir. Nazal semptomların giderilmesi için etki başlangıcı, RYALTRIS® uygulamasından sonra 15 dakika içinde gerçekleşir.1

“Bausch Health’in, Kanada yakında yeni ilaç RYALTRIS’in faydalarını hastalara sunabilecektir. Kanada mevsimsel alerjik rinit için yeni bir tedavi arayışında. RYALTRIS®, dünyanın dört bir yanındaki hastalara fayda sağlayan yüksek kaliteli ilaçlar sunma konusundaki tutarlı çabalarımızın bir sonucudur ve şimdi Kanadaküresel solunum liderliğimize katkıda bulunuyor” dedi. Brendan O’Gradyİcra Kurulu Başkanı – Küresel Formülasyonlar İşletmesi, Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

RYALTRIS hakkında®

RYALTRIS’in etkinliği ve güvenliği® SAR’lı 3.000’den fazla hastada Glenmark tarafından yürütülen bir klinik çalışma programında kurulmuştur. Günde iki kez RYALTRIS® plaseboya karşı hem nazal hem de oküler semptomlarda istatistiksel olarak anlamlı iyileşme sağladı, ayrıca en üç randomize, çift kör faz 3 çalışmada, 15 dakikada plaseboya karşı nazal semptomların giderilmesinde istatistiksel olarak anlamlı etki başlangıcı (P<0.05). RYALTRIS®, aynı sınıftaki intranazal ilaçlarla gözlemlenene tipik bir güvenlik profili göstermiştir.1

RYALTRIS® için Önemli Güvenlik Bilgileri

RYALTRIS® burun içi spreydir ve ağızdan uygulanmamalı, gözlere, kulaklara damlatılmamalı veya cilde uygulanmamalıdır. Günde iki kez RYALTRIS® alan SAR hastaları üzerinde yapılan 14 günlük klinik çalışmalarda, gözlenen en yaygın yan etkiler tat değişikliği (%3), burun kanaması (%1) ve burun rahatsızlığı (%1) olmuştur. RYALTRIS®, olopatadin veya mometazon veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı alerjik reaksiyonu olan veya solunum yollarında tedavi edilmemiş mantar, bakteriyel veya tüberküloz enfeksiyonları olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır. Fırsatçı patojenlerle enfeksiyon geçirmiş olanlar da dahil olmak üzere, zayıflamış bir bağışıklık sistemi olan herkesin yakın tıbbi gözetimi gerekir. Mantarlar, bakteriler veya virüsler ile önceden var olan enfeksiyonların (örn. tüberküloz) oluşma riski veya potansiyel kötüleşmesi meydana gelebilir; duyarlı hastalarda ölümcül su çiçeği, kızamık ve herpes enfeksiyonları dahil. RYALTRIS®, burun kanaması veya burun deliği olan herkeste yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bu burun problemlerinin tekrarlaması, kötüleşmesi veya devam etmesi olabilir. RYALTRIS®’in hamilelik ve anne sütüne bulaşma yoluyla etkisi bilinmemektedir. Bir doktora danışın kişi için güvenli olduğundan emin olmak için hamile kalmayı veya emzirmeyi planlıyorsa onlara kullanmak.1

REFERANSLAR
1 Bausch Sağlık, KanadaRYALTRIS® Ürün Monografisi

Bausch Sağlık Şirketleri A.Ş. Hakkında

Bausch Sağlık Şirketleri A.Ş. (NYSE/TSX: BHC) misyonu, sağlık ürünlerimizle insanların yaşamlarını iyileştirmek olan küresel, çeşitlendirilmiş bir ilaç şirketidir. Bausch + Lomb’un yaklaşık %88,7’sine sahip olmamızla başta gastroenteroloji, hepatoloji, nöroloji, dermatoloji, uluslararası farmasötikler ve göz sağlığı alanlarında bir dizi ürün geliştiriyor, üretiyor ve pazarlıyoruz. Lider dayanıklı markalarımızla, küresel sağlığı geliştirmeye adanmış yenilikçi bir şirket kurarken taahhütlerimizi yerine getiriyoruz.

Glenmark İlaç Ltd.

Glenmark İlaç Ltd. (BSE: 532296) (NSE: GLENMARK), Özel Ürünler, Jenerikler ve OTC işlerinde faaliyet gösteren, inovasyon odaklı küresel bir ilaç şirketidir. Solunum, dermatoloji ve onkolojinin temel terapötik alanlarına odaklanır. Şirketin 4 kıtaya yayılmış 10 birinci sınıf üretim tesisi ve 80’den fazla ülkede faaliyeti bulunmaktadır. Glenmark, dünyanın en iyi 100 biyofarmasötik şirketi (İlaç Satışlarına Göre En İyi 100 Şirket, 2020, In Vivo/Scrip 100’e göre) arasında ve patent dışı sektörde dünyanın en iyi 50 şirketi (en iyi 50 Jenerik ve Biyobenzer Şirket) arasında yer almaktadır. Satışlar, 2020, Generics Bulletin/In Vivo). Şirket, dünyanın en saygın ve yaygın olarak kabul gören sürdürülebilirlik ölçütlerinden biri olan Dow Jones Sürdürülebilirlik Endeksi’nde (DJSI), art arda dördüncü kez gelişmekte olan pazarlar (2021) kategorisinde yer aldı. Daha fazla bilgi için ziyaret edin www.glenmarkpharma.com.

Sosyal Medyada bizi takip edin:

LinkedIn (Glenmark İlaç) ve Instagram (glenmark_pharma)

Logo:

Bausch Health ve Glenmark Kanada'da RYALTRIS®'in onayını duyurdu

Sorumluluk Reddi:
Bu Basın Bülteni, The Eastern Herald’ın yazı işleri personeli tarafından incelenmedi veya onaylanmadı.


Source : https://www.easternherald.com/2022/09/23/bausch-health-and-glenmark-announce-the-approval-of-ryaltris-in-canada/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir